Denosumab
Anti-RANKL-Antikörper · Osteoporose
Drittanbieter-EmpfehlungVon der Layer-Nutrition-Redaktion · Wie der Atlas die 664 Moleküle einordnet
Wofür dieses Medikament dient
Denosumab ist ein Arzneimittel der Kategorie „Anti-RANKL-Antikörper (Osteoporose)“. Dieses Arzneimittel stärkt die Knochenfestigkeit und verringert das Frakturrisiko.
Für Denosumab in der Praxis: Stärkt den Knochen und verringert das Frakturrisiko. Die Anwendungsbedingungen hängen von der Situation ab, innerhalb des vom Arzt festgelegten Rahmens.
Unter welchen Marken es erhältlich ist
In Frankreich sind etwa 16 erstattungsfähige Darreichungen mit Denosumab erfasst. Es wird unter verschiedenen Handelsnamen und als Generikum angeboten.
- Acvybra
- Bomyntra
- Conexxence
- Denbrayce
- Izamby
- Jubbonti
- Jubereq
- Kefdensis
- und weitere Darreichungsformen
Originalpräparate und Generika liefern denselben Wirkstoff; die Wahl zwischen ihnen treffen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Auf dem Teller: Kalzium und Vitamin D
Unter Denosumab begleitet eine Supplementierung mit Kalzium und Vitamin D die Behandlung ganz selbstverständlich. Die Ernährung legt die Grundlage, Tag für Tag, und bleibt der einfachste Hebel, den man beibehalten kann.
Kalzium baut den Knochen auf und erhält ihn. Der NHS beziffert den Bedarf eines Erwachsenen von 19 bis 64 Jahren auf etwa 700 mg pro Tag. Man findet es in Milchprodukten wie Milch, Käse und Joghurt, in grünem Gemüse wie Grünkohl und Okra, in Fischen mit weichen Gräten wie der Sardine und in angereicherten Lebensmitteln.
Vitamin D reguliert das Kalzium und das Phosphat des Körpers und erhält gesunde Knochen, Zähne und Muskeln. Der NHS empfiehlt Erwachsenen 10 Mikrogramm pro Tag. Es stammt vor allem aus fettem Fisch wie Lachs, Sardine und Makrele, aus Eigelb, rotem Fleisch und angereicherten Lebensmitteln.
Wie Denosumab wirkt
Denosumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper vom Typ IgG2. Er bindet an ein Protein namens RANKL und verhindert, dass es sich an seinen Rezeptor RANK anheftet, der sich auf der Oberfläche der Osteoklasten-Vorläufer und der reifen Osteoklasten befindet. Es sind nämlich die Osteoklasten, die das Knochengewebe aushöhlen und abbauen. Indem Denosumab dieses Signal blockiert, bremst es die Bildung, die Aktivität und das Überleben dieser Zellen und verringert so den Knochenabbau.
Indem Denosumab diese Abbauarbeit verlangsamt, lässt es den Knochenaufbau die Oberhand gewinnen. Die Knochenmineraldichte nimmt zu, und das Frakturrisiko sinkt. Bei postmenopausalen Frauen mit hohem Risiko betrifft dieser Rückgang die Wirbelkörperfrakturen, die nicht-vertebralen Frakturen und die Hüftfrakturen.
Warum Denosumab verschrieben wird
Denosumab, in dieser Indikation unter dem Namen Prolia vertrieben, dient zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Ziel ist es, ein geschwächtes Skelett zu festigen und die Frakturen zu verhindern, die den Alltag erheblich erschweren, insbesondere die Hüftfraktur.
Es ist auch bei dem Knochenverlust angezeigt, der durch bestimmte hormonsuppressive Behandlungen ausgelöst wird. Das ist der Fall bei der Androgendeprivation, die beim Prostatakrebs eingesetzt wird, und bei den Aromatasehemmern, die beim Brustkrebs verwendet werden. Diese Behandlungen beschleunigen die Entmineralisierung, und Denosumab schützt den Knochen während ihrer Dauer.
Wie die Behandlung abläuft
Bei der Osteoporose beträgt die Dosierung 60 mg in einer einzigen subkutanen Injektion alle 6 Monate. Die Injektion erfolgt in den Oberschenkel, den Bauch oder den Oberarm. Anders als die oralen Bisphosphonate erfordert Denosumab weder die Einnahme auf nüchternen Magen noch eine bestimmte aufrechte Haltung, und es ist keine Wechselwirkung mit den Mahlzeiten beschrieben.
Nach der Injektion beträgt die Bioverfügbarkeit etwa 61 Prozent, und die Konzentration erreicht ihren Höchstwert um den zehnten Tag. Die durchschnittliche Halbwertszeit wird je nach Quelle auf 25 bis 32 Tage geschätzt. Der Sechs-Monats-Rhythmus strukturiert die gesamte Behandlung: Das Einhalten des Termins der nächsten Injektion zählt, und das Absetzen bleibt eine Entscheidung, die mit dem Arzt getroffen wird, niemals allein.
Die Wirkungen, die man kennen sollte, und ihre Häufigkeit
In der FREEDOM-Studie, die bei postmenopausalen osteoporotischen Frauen gegen Placebo durchgeführt wurde, lagen die am häufigsten berichteten Wirkungen nahe an denen von Placebo: Rückenschmerzen 34,7 Prozent gegenüber 34,6, Schmerzen in den Extremitäten 11,7 gegenüber 11,1, muskuloskelettale Schmerzen 7,6 gegenüber 7,5, Hypercholesterinämie 7,2 gegenüber 6,1, Zystitis 5,9 gegenüber 5,8 und Infektionen der oberen Atemwege 4,9 gegenüber 4,3.
Die EMA ordnet die Wirkungen von Prolia nach Häufigkeit. Sehr häufig, also mindestens 1 Fall von 10, sind die Schmerzen in den Extremitäten und die muskuloskelettalen Schmerzen. Häufig, von 1 von 100 bis 1 von 10, sind Verstopfung, Ausschlag, Ekzem und Harnwegsinfektion. Selten, von 1 von 10 000 bis 1 von 1000, sind Hypokalzämie, Osteonekrose des Kiefers und atypische Femurfrakturen.
Kalzium, ein Punkt der Wachsamkeit
Die belegte ernährungsbezogene Auswirkung von Denosumab ist die Hypokalzämie: Indem es die Freisetzung von Kalzium aus dem Knochen bremst, kann es den Kalziumspiegel im Blut senken. Bei der Osteoporose ordnet die EMA diese Hypokalzämie als selten ein, das heißt zwischen 1 Fall von 10 000 und 1 von 1000. Eine bereits bestehende Hypokalzämie muss vor Beginn korrigiert werden, da sie eine Gegenanzeige darstellt, und das Risiko einer schweren Hypokalzämie ist bei fortgeschrittener chronischer Niereninsuffizienz erhöht.
Für alle Patienten ist eine Supplementierung vorgesehen: 1000 mg Kalzium pro Tag und mindestens 400 IE Vitamin D pro Tag für die Dauer der Behandlung. Die Ernährung stützt diese Zufuhr im Alltag, zusätzlich zu Ihrer Behandlung, niemals an ihrer Stelle.
Wechselwirkungen und Überwachung
Bestimmte Kombinationen erfordern Vorsicht. Denosumab sollte nicht mit Etelcalcetid kombiniert werden, wegen des Risikos einer schweren Hypokalzämie. Kortikoide und systemische Immunsuppressiva erfordern ebenfalls Wachsamkeit, da sie das Infektionsrisiko erhöhen. Denosumab ist zudem während der Schwangerschaft und bei Überempfindlichkeit kontraindiziert: Eine wirksame Verhütung ist während der Behandlung und für mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis erforderlich.
Die laborchemische Überwachung beruht vor allem auf der Kontrolle des Kalziumspiegels, besonders in den ersten Wochen. StatPearls rät, zu Beginn der Behandlung auch Kreatinin, Kalzium, Phosphor und Magnesium zu überwachen und danach regelmäßig Vitamin D und Kalzium zu kontrollieren. Diese Überwachung stellt sicher, dass der Kalziumspiegel während der gesamten Behandlung innerhalb der Grenzwerte bleibt.
Quellen
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Nahrungsergänzung zum Abwägen
Über den Teller hinaus kann ein einzelner Nährstoff sinnvoll sein, in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Hier ist welcher und in welcher Form.
Calcium
Kalzium ist das am häufigsten vorkommende Mineral im Körper und an der Knochengesundheit beteiligt. Kalziumcitrat wird gut absorbiert, auch unabhängig von den Mahlzeiten, während Karbonat für seine Absorption ein saures Milieu benötigt.
Bevorzugte Form Kalziumcitrat (unabhängig von der Magensäure)
Vitamin D3 (Cholecalciferol)
Vitamin D ist ein fettlösliches Vitamin. Die Form D3 (Cholecalciferol) wird von den meisten Empfehlungen bevorzugt. Es wird besser aufgenommen, wenn es zu einer fetthaltigen Mahlzeit eingenommen wird.
Bevorzugte Form D3 (Cholecalciferol), zu einer fetthaltigen Mahlzeit
Häufige Fragen
Welche Nebenwirkungen hat Denosumab?
Die Gebrauchsinformation nennt insbesondere Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskel- und Skelettschmerzen sowie ein Absinken des Kalziumspiegels im Blut (Hypokalzämie). Die Wirkungen fallen von Person zu Person unterschiedlich aus: Lesen Sie die Gebrauchsinformation Ihres Arzneimittels und sprechen Sie jedes Symptom mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke an.
Warum wird der Kalziumspiegel im Blut unter Denosumab überwacht?
Denosumab kann den Kalziumspiegel im Blut senken, ein erhöhtes Risiko bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Vitamin-D-Mangel. Deshalb ist rund um die Injektionen eine Kontrolle des Kalziumspiegels vorgesehen. Melden Sie Kribbeln, Muskelkrämpfe oder Muskelsteifheit unverzüglich Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke und befolgen Sie die Angaben der Gebrauchsinformation.
Was passiert beim Absetzen von Denosumab?
Die ANSM und die Fachgesellschaften haben vor einem Rebound-Effekt nach dem Absetzen gewarnt, mit einem Risiko für teils mehrfache Wirbelkörperfrakturen, vor allem bei früheren Frakturen. Das Absetzen entscheiden Sie niemals allein: Es ist ein Gespräch, das Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt führen sollten, die oder der einen möglichen Übergang auf eine andere Behandlung organisiert.
Ist Denosumab in der Schwangerschaft geeignet?
Die Gebrauchsinformation gibt an, dass es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden darf. Diese Frage gehört in die Hände Ihrer Ärztin oder Ihres Arztes, die oder der Ihre Situation im Einzelfall beurteilt. Ändern Sie Ihre Behandlung nicht eigenmächtig: Sprechen Sie darüber mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Braucht man Kalzium und Vitamin D während einer Behandlung mit Denosumab?
Die Fachinformation von Denosumab empfiehlt während der Behandlung eine ausreichende Zufuhr von Kalzium und Vitamin D, außer bei einem Kalziumüberschuss. Arbeiten bringen diese Zufuhr im Übrigen mit einem günstigeren Verlauf der Knochendichte in Verbindung. Die Überwachung Ihres Kalziumspiegels und Ihr tatsächlicher Bedarf sind mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt abzustimmen.
In welcher Form kommen Kalzium und Vitamin D infrage?
Bei Vitamin D ist die Referenzform das Cholecalciferol (Vitamin D3). Bei Kalzium finden sich vor allem Calciumcarbonat und Calciumcitrat, wobei Letzteres im Verdauungstrakt oft besser vertragen wird. Die Form und der Sinn einer Zufuhr hängen von Ihren Untersuchungsergebnissen ab: Das ist eine Entscheidung, die Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke treffen.
Ces réponses portent sur le volet nutritionnel. Pour toute question sur votre médicament, la notice et votre médecin ou pharmacien font foi.