Dans l’essai FREEDOM, mené chez des femmes ménopausées ostéoporotiques contre placebo, les effets les plus souvent rapportés étaient proches de ceux du placebo : dorsalgie 34,7 pour cent contre 34,6, douleur des extrémités 11,7 contre 11,1, douleurs musculosquelettiques 7,6 contre 7,5, hypercholestérolémie 7,2 contre 6,1, cystite 5,9 contre 5,8, et infection des voies respiratoires supérieures 4,9 contre 4,3.
L’EMA classe les effets de Prolia par fréquence. Sont très fréquents, soit au moins 1 cas sur 10, la douleur des extrémités et les douleurs musculosquelettiques. Sont fréquents, de 1 sur 100 à 1 sur 10, la constipation, l’éruption, l’eczéma et l’infection urinaire. Sont rares, de 1 sur 10 000 à 1 sur 1000, l’hypocalcémie, l’ostéonécrose de la mâchoire et les fractures fémorales atypiques.