Denosumab
anticorpo anti-RANKL · osteoporosi
Opzione di terze partiA cura della redazione di Layer Nutrition · Come l'atlante classifica le 664 molecole
A cosa serve questo medicinale
Denosumab è un farmaco della categoria «anticorpo anti-RANKL (osteoporosi)». Questo farmaco rafforza la solidità dell'osso e riduce il rischio di frattura.
Per Denosumab nella pratica: Rinforza l'osso e riduce il rischio di frattura. Le sue modalità d'uso dipendono dalla situazione, nell'ambito fissato dal medico.
Con quali marchi si trova
In Francia si contano circa 16 presentazioni rimborsabili contenenti Denosumab. Si presenta con diversi nomi commerciali e in forma di generici.
- Acvybra
- Bomyntra
- Conexxence
- Denbrayce
- Izamby
- Jubbonti
- Jubereq
- Kefdensis
- e altre presentazioni
Le specialità originali e i generici forniscono lo stesso principio attivo; la scelta tra loro si fa con il medico o il farmacista.
Nel piatto: calcio e vitamina D
Sotto denosumab, una supplementazione di calcio e di vitamina D accompagna sistematicamente il trattamento. L'alimentazione ne pone la base, giorno dopo giorno, e resta la leva più semplice da mantenere.
Il calcio costruisce e mantiene l'osso. Il NHS colloca il fabbisogno dell'adulto dai 19 ai 64 anni intorno ai 700 mg al giorno. Lo si trova nei prodotti lattiero-caseari come il latte, il formaggio e lo yogurt, nelle verdure verdi come il cavolo riccio e il gombo, nei pesci dalle lische tenere come la sardina, e negli alimenti arricchiti.
La vitamina D regola il calcio e il fosfato dell'organismo e mantiene sani le ossa, i denti e i muscoli. Il NHS raccomanda 10 microgrammi al giorno nell'adulto. Proviene soprattutto dai pesci grassi come il salmone, la sardina e lo sgombro, dai tuorli d'uovo, dalla carne rossa e dagli alimenti arricchiti.
Come agisce il denosumab
Il denosumab è un anticorpo monoclonale interamente umano di tipo IgG2. Si lega a una proteina chiamata RANKL e le impedisce di fissarsi sul suo recettore RANK, presente sulla superficie dei precursori degli osteoclasti e degli osteoclasti maturi. Sono infatti gli osteoclasti a scavare e a degradare il tessuto osseo. Bloccando questo segnale, il denosumab frena la formazione, l'attività e la sopravvivenza di queste cellule, e riduce così il riassorbimento dell'osso.
Rallentando questo lavoro di demolizione, il denosumab lascia che la ricostruzione ossea prenda il sopravvento. La densità minerale ossea aumenta, e il rischio di frattura diminuisce. Nella donna in postmenopausa ad alto rischio, questa riduzione riguarda le fratture vertebrali, le fratture non vertebrali e le fratture dell'anca.
Perché il denosumab viene prescritto
Il denosumab, commercializzato con il nome di Prolia in questa indicazione, serve a trattare l'osteoporosi della donna in postmenopausa e dell'uomo a rischio aumentato di frattura. L'obiettivo è rinforzare uno scheletro indebolito e prevenire le fratture che complicano pesantemente la vita quotidiana, in particolare la frattura dell'anca.
È indicato anche nella perdita ossea provocata da certi trattamenti soppressori ormonali. È il caso della privazione androgenica utilizzata nel cancro della prostata, e degli inibitori dell'aromatasi impiegati nel cancro della mammella. Questi trattamenti accelerano la demineralizzazione, e il denosumab protegge l'osso per tutta la loro durata.
Come si svolge il trattamento
Nell'osteoporosi, la posologia è di 60 mg in una sola iniezione sottocutanea ogni 6 mesi. L'iniezione si effettua nella coscia, nell'addome o nella parte alta del braccio. A differenza dei bisfosfonati orali, il denosumab non impone né l'assunzione a digiuno, né una particolare posizione eretta, e non è descritta alcuna interazione con i pasti.
Dopo l'iniezione, la biodisponibilità è di circa il 61 per cento e la concentrazione raggiunge il suo picco intorno al decimo giorno. L'emivita media è stimata tra 25 e 32 giorni secondo le fonti. Il ritmo di sei mesi struttura tutto il trattamento: rispettare la data della prossima iniezione conta, e l'interruzione resta una decisione che si prende con il medico, mai da soli.
Gli effetti da conoscere e la loro frequenza
Nello studio FREEDOM, condotto su donne in postmenopausa osteoporotiche contro placebo, gli effetti più spesso riportati erano vicini a quelli del placebo: dorsalgia 34,7 per cento contro 34,6, dolore delle estremità 11,7 contro 11,1, dolori muscoloscheletrici 7,6 contro 7,5, ipercolesterolemia 7,2 contro 6,1, cistite 5,9 contro 5,8, e infezione delle vie respiratorie superiori 4,9 contro 4,3.
L'EMA classifica gli effetti di Prolia per frequenza. Sono molto comuni, cioè almeno 1 caso su 10, il dolore delle estremità e i dolori muscoloscheletrici. Sono comuni, da 1 su 100 a 1 su 10, la stitichezza, l'eruzione cutanea, l'eczema e l'infezione urinaria. Sono rari, da 1 su 10 000 a 1 su 1000, l'ipocalcemia, l'osteonecrosi della mandibola e le fratture femorali atipiche.
Il calcio, un punto di attenzione
La ripercussione nutrizionale accertata del denosumab è l'ipocalcemia: frenando il rilascio di calcio da parte dell'osso, può abbassare la calcemia. Nell'osteoporosi, l'EMA classifica questa ipocalcemia come rara, cioè tra 1 caso su 10 000 e 1 su 1000. Un'ipocalcemia preesistente deve essere corretta prima di iniziare, poiché costituisce una controindicazione, e il rischio di ipocalcemia grave è accresciuto in caso di insufficienza renale cronica avanzata.
Una supplementazione è prevista per tutti i pazienti: 1000 mg di calcio al giorno e almeno 400 UI di vitamina D al giorno per tutta la durata del trattamento. L'alimentazione sostiene questo apporto nella quotidianità, oltre al vostro trattamento, mai al suo posto.
Interazioni e monitoraggio
Certe associazioni richiedono prudenza. Occorre evitare di associare il denosumab all'etelcalcetide, a causa di un rischio di ipocalcemia grave. I corticoidi e gli immunosoppressori sistemici richiedono anch'essi attenzione, poiché aumentano il rischio infettivo. Il denosumab è inoltre controindicato durante la gravidanza e in caso di ipersensibilità: una contraccezione efficace è richiesta durante il trattamento e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose.
Il monitoraggio biologico si basa anzitutto sul controllo della calcemia, soprattutto durante le prime settimane. StatPearls consiglia di sorvegliare anche la creatinina, il calcio, il fosforo e il magnesio all'inizio del trattamento, e poi di controllare periodicamente la vitamina D e il calcio. Questo monitoraggio verifica che la calcemia resti entro i limiti per tutta la durata del trattamento.
Fonti
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Gli integratori da valutare
Oltre il piatto, un singolo nutriente può essere valutato, da confermare con il medico o il farmacista. Ecco quale e in quale forma.
Calcio
Il calcio è il minerale più abbondante dell'organismo, coinvolto nella salute delle ossa. Il citrato di calcio si assorbe bene, anche lontano dai pasti, mentre il carbonato richiede un ambiente acido per il suo assorbimento.
Forma da privilegiare citrato di calcio (non dipende dall'acidità gastrica)
Vitamina D3 (colecalciferolo)
La vitamina D è una vitamina liposolubile. La forma D3 (colecalciferolo) è quella indicata dalla maggior parte delle raccomandazioni. Si assorbe meglio se assunta durante un pasto contenente grassi.
Forma da privilegiare D3 (colecalciferolo), durante un pasto grasso
Domande frequenti
Quali sono gli effetti collaterali del denosumab?
Il foglietto illustrativo segnala in particolare dolori agli arti, dolori muscoloscheletrici e una riduzione del calcio nel sangue (ipocalcemia). Gli effetti variano da persona a persona: consulti il foglietto illustrativo della sua terapia e riferisca qualsiasi sintomo al suo medico o al suo farmacista.
Perché si controlla il calcio nel sangue durante il denosumab?
Il denosumab può ridurre il livello di calcio nel sangue, un rischio maggiore in caso di insufficienza renale o di carenza di vitamina D. Per questo è previsto un controllo della calcemia intorno alle iniezioni. Segnali senza indugio formicolii, spasmi o rigidità muscolare al suo medico o al suo farmacista, e segua le indicazioni del foglietto illustrativo.
Cosa succede quando si sospende il denosumab?
L'ANSM e le società scientifiche hanno segnalato un effetto rebound dopo la sospensione, con un rischio di fratture vertebrali talvolta multiple, soprattutto in caso di precedenti fratture. La sospensione non si decide mai da soli: è una conversazione da avere con il suo medico, che organizza l'eventuale terapia di transizione.
Il denosumab è compatibile con la gravidanza?
Il foglietto illustrativo indica che non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Questa domanda spetta al suo medico, che valuta la sua situazione caso per caso. Non modifichi la terapia da solo: ne parli con il suo medico o con il suo farmacista.
Servono calcio e vitamina D durante la terapia con denosumab?
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del denosumab raccomanda un apporto sufficiente di calcio e di vitamina D durante la terapia, salvo in caso di eccesso di calcio. Alcuni studi collegano peraltro questo apporto a una migliore evoluzione della densità ossea. Il monitoraggio della sua calcemia e i suoi reali fabbisogni sono da valutare con il suo medico.
In quale forma assumere calcio e vitamina D?
Per la vitamina D, la forma di riferimento è il colecalciferolo (vitamina D3). Per il calcio, si trovano soprattutto il carbonato di calcio e il citrato di calcio, quest'ultimo spesso meglio tollerato a livello digestivo. La forma e l'utilità di un apporto dipendono dai suoi esami: è una decisione da prendere con il suo medico o con il suo farmacista.
Ces réponses portent sur le volet nutritionnel. Pour toute question sur votre médicament, la notice et votre médecin ou pharmacien font foi.