Raloxifen
SERM · postmenopausale Osteoporose
Drittanbieter-EmpfehlungVon der Layer-Nutrition-Redaktion · Wie der Atlas die 664 Moleküle einordnet
Wofür dieses Medikament dient
Raloxifen ist ein Arzneimittel der Kategorie « SERM (postmenopausale Osteoporose) ». Dieses Arzneimittel stärkt die Festigkeit des Knochens und verringert das Frakturrisiko.
Konkret bedeutet das für Raloxifen: Stärkt den Knochen bei Frauen nach der Menopause. Die Anwendungsbedingungen hängen von der Situation ab, innerhalb des vom Arzt festgelegten Rahmens.
Unter welchen Marken es erhältlich ist
In Frankreich sind etwa 8 erstattungsfähige Darreichungen mit Raloxifen erfasst. Es ist unter mehreren Markennamen und als Generikum erhältlich.
- Evista
- Raloxifene Arrow
- Raloxifene Biogaran
- Raloxifene Cristers
- Raloxifene Eg
- Raloxifene Teva
- Raloxifene Viatris
- Raloxifene Zentiva
Originalpräparate und Generika liefern denselben Wirkstoff; die Wahl zwischen ihnen treffen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Auf dem Teller: Kalzium und Vitamin D
Raloxifen wirkt auf den Knochen, gleicht aber einen Mangel an Calcium oder Vitamin D nicht aus. Dabei nehmen die Aufnahme und die Speicherung von Calcium nach der Menopause ab. Die Ernährung ist der erste Hebel, um das Skelett zu unterstützen, zusätzlich zu Ihrer Behandlung.
Calcium ist ein Hauptbestandteil des Knochens. Man findet es in Milchprodukten wie Milch, Käse und Joghurt, in Sardinen und Lachs aus der Dose, die mit ihren Gräten gegessen werden, und in bestimmten grünen Gemüsen wie Grünkohl und Brokkoli. Diese Quellen über den Tag zu verteilen, hilft, einen mit dem Alter steigenden Bedarf zu decken.
Vitamin D spielt eine ergänzende Rolle: Es hilft dem Körper, Calcium aufzunehmen, und sein Mangel begünstigt die Osteoporose. Es stammt vor allem aus Eigelb, fettem Fisch und angereicherten Lebensmitteln wie Milch, Getreideflocken und Joghurt. Beide auf dem Teller zu kombinieren, gibt dem Calcium die Möglichkeit, tatsächlich aufgenommen zu werden.
Wie Raloxifen wirkt
Raloxifen gehört zur Familie der selektiven Estrogenrezeptor-Modulatoren, den SERM. Seine Besonderheit steckt in diesem Wort, selektiv: Je nach Gewebe verhält es sich am Estrogenrezeptor unterschiedlich. Im Knochen wirkt es als Agonist, das heißt, es ahmt das Estrogen nach. In Gebärmutter und Brust verhält es sich dagegen als Antagonist und blockiert den Rezeptor.
Diese doppelte Wirkung erklärt seinen Stellenwert bei der Frau nach der Menopause. Im Knochen bremst es die Knochenresorption, jene Phase, in der alter Knochen abgebaut wird, und es senkt die biochemischen Marker des Umbaus. Das Ergebnis lässt sich messen: Die Knochenmineraldichte nimmt zu. Raloxifen bildet keinen neuen Knochen, es verlangsamt dessen Verlust.
Was der Körper mit dem Medikament macht
Raloxifen folgt einem ungewöhnlichen Stoffwechselweg. Es wird nicht durch die Cytochrom-P450-Enzyme umgewandelt, jene Leberenzyme, die für den Abbau zahlreicher Medikamente zuständig sind. Stattdessen unterliegt es einer ausgeprägten Glucuronidierung: Leber und Darm hängen ihm Glucuronidmoleküle an, um es löslich zu machen. Dieser besondere Weg begrenzt die für andere Therapien häufigen Wechselwirkungen vom CYP-Typ.
Seine Pharmakokinetik erklärt auch, warum eine einmalige Einnahme pro Tag genügt. Raloxifen und seine Glucuronide wandeln sich durch einen reversiblen Stoffwechsel und einen enterohepatischen Kreislauf, ein Hin und Her zwischen Leber und Darm, ständig ineinander um. Dieses Recycling verlängert die Eliminationshalbwertszeit auf 27,7 Stunden. Die absolute Bioverfügbarkeit bleibt niedrig, bei etwa 2 Prozent, und Raloxifen liegt zu 95 Prozent an Plasmaproteine gebunden vor.
Warum es verschrieben wird
Raloxifen ist zur Behandlung und Vorbeugung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause indiziert. Nach der Menopause beschleunigt der Abfall des Estrogens den Knochenverlust und schwächt das Skelett. Indem es das Estrogen im Knochen nachahmt, gleicht Raloxifen diesen Verlust an Schutz teilweise aus und verringert das Risiko von Wirbelbrüchen.
Es besitzt eine zweite Indikation, die mit seiner antagonistischen Wirkung in der Brust zusammenhängt: die Senkung des Risikos für invasiven Brustkrebs bei bestimmten Frauen nach der Menopause mit hohem Risiko. Die Wahl zwischen Raloxifen und den anderen Osteoporosetherapien hängt vom Profil jeder Frau ab, von ihren Risikofaktoren für Knochen und Gefäße, und wird gemeinsam mit der Ärztin oder dem Arzt getroffen.
Wie man es im Alltag einnimmt
Die Dosierung ist einfach: eine Tablette zu 60 mg oral, einmal täglich. Sie können sie zu jeder Tageszeit einnehmen, mit oder ohne Mahlzeit, was viel Freiheit lässt, sie in einen Alltag einzubauen. Regelmäßigkeit zählt mehr als die Uhrzeit: eine stabile tägliche Einnahme erhält die Wirkung auf den Knochen.
Raloxifen wirkt auf den Knochen, gleicht aber einen Mangel an Calcium oder Vitamin D nicht aus. Ist Ihre Zufuhr über die Ernährung unzureichend, wird zusätzlich zur Behandlung ein Präparat mit Calcium und Vitamin D empfohlen. Wie jede Osteoporosetherapie wird es nicht auf eigene Initiative abgesetzt: Der Knochenverlust setzt mit dem Absetzen wieder ein, und diese Entscheidung liegt bei der Ärztin oder dem Arzt.
Die Wirkungen, die man kennen sollte
Hitzewallungen betreffen 9,7 Prozent der Frauen unter Raloxifen 60 mg, gegenüber 6,4 Prozent unter Placebo. Wadenkrämpfe treten bei 7,0 Prozent der Frauen auf, gegenüber 3,7 Prozent unter Placebo. Ein grippeähnliches Syndrom wird bei 13,5 Prozent berichtet, gegenüber 11,4 Prozent unter Placebo, und periphere Ödeme bei 5,2 Prozent, gegenüber 4,4 Prozent.
Das wichtige Risiko, das man kennen muss, betrifft die Gefäße. Raloxifen erhöht das Risiko einer venösen Thromboembolie, etwa 1 Fall pro 100 behandelte Patientinnen: In der MORE-Studie 26 Fälle unter Raloxifen gegenüber 11 unter Placebo, was einem Risikoverhältnis von 2,4 entspricht (95-Prozent-Konfidenzintervall von 1,2 bis 4,5). Ein eingerahmter Warnhinweis weist auf dieses Risiko einer tiefen Venenthrombose und einer Lungenembolie hin sowie auf ein erhöhtes Risiko, an einem Schlaganfall zu versterben, bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit oder hohem koronarem Risiko.
Gegenanzeigen, Wechselwirkungen und Überwachung
Manche Situationen schließen Raloxifen aus. Es ist bei einer Vorgeschichte oder einer aktiven Episode einer venösen Thromboembolie sowie während Schwangerschaft oder Stillzeit gegenangezeigt. Eine geplante lange Reise im Sitzen ohne Bewegung oder ein Krankenhausaufenthalt mit Bettruhe sollte der Ärztin oder dem Arzt mitgeteilt werden, da solche Situationen das venöse Risiko erhöhen.
Zwei Wechselwirkungen erfordern Aufmerksamkeit. Colestyramin, ein Medikament, das Gallensäuren bindet, verringert die Aufnahme und den enterohepatischen Kreislauf von Raloxifen: Beide werden nicht zusammen eingenommen. Mit Warfarin, einem Gerinnungshemmer, kann Raloxifen die Prothrombinzeit verändern, einen Wert der Blutgerinnung, der dann überwacht werden muss. Die Überwachung der Behandlung verbindet die Messung der Knochendichte im Zeitverlauf mit der Aufmerksamkeit für diese Gefäßsignale.
Quellen
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Nahrungsergänzung zum Abwägen
Über den Teller hinaus kann ein einzelner Nährstoff sinnvoll sein, in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Hier ist welcher und in welcher Form.
Calcium
Kalzium ist das am häufigsten vorkommende Mineral im Körper und an der Knochengesundheit beteiligt. Kalziumcitrat wird gut absorbiert, auch unabhängig von den Mahlzeiten, während Karbonat für seine Absorption ein saures Milieu benötigt.
Bevorzugte Form Kalziumcitrat (unabhängig von der Magensäure)
Vitamin D3 (Cholecalciferol)
Vitamin D ist ein fettlösliches Vitamin. Die Form D3 (Cholecalciferol) wird von den meisten Empfehlungen bevorzugt. Es wird besser aufgenommen, wenn es zu einer fetthaltigen Mahlzeit eingenommen wird.
Bevorzugte Form D3 (Cholecalciferol), zu einer fetthaltigen Mahlzeit
Häufige Fragen
Welche Nebenwirkungen hat Raloxifen?
Die Packungsbeilage nennt insbesondere Hitzewallungen, Wadenkrämpfe, grippeähnliche Symptome und ein mögliches Anschwellen der Gliedmaßen. Das am stärksten überwachte Risiko betrifft venöse thromboembolische Ereignisse wie die Thrombophlebitis. Die vollständige Liste und was auf Sie zutrifft, entnehmen Sie der Packungsbeilage und besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Welche Gegenanzeigen hat Raloxifen?
Raloxifen ist insbesondere kontraindiziert bei früheren venösen thromboembolischen Ereignissen oder einem entsprechenden Risiko, und es wird bei längerer Immobilisierung üblicherweise abgesetzt. Solche Situationen müssen im Einzelfall bewertet werden. Prüfen Sie die Gegenanzeigen in der Packungsbeilage und klären Sie Ihre Situation mit Ihrem Arzt.
Hat Raloxifen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten?
Die Packungsbeilage weist zum Beispiel auf eine Wechselwirkung mit Cholestyramin hin, das die Aufnahme von Raloxifen verringern kann, sowie auf Vorsicht bei bestimmten oralen Antikoagulanzien. Geben Sie alle Ihre Behandlungen an, auch rezeptfreie. Ihr Apotheker oder Ihr Arzt kann Ihre Kombinationen am besten prüfen.
Führt Raloxifen zu einer Gewichtszunahme?
Eine Gewichtszunahme wird in der Packungsbeilage nicht als typische Wirkung von Raloxifen beschrieben, auch wenn ein Anschwellen der unteren Gliedmaßen auftreten kann. Wenn Sie eine Gewichtsveränderung bemerken, die Sie beunruhigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, statt selbst etwas zu verändern.
Braucht man während einer Osteoporose-Behandlung zusätzlich Kalzium und Vitamin D?
Die Fachinformation zu Raloxifen empfiehlt, eine Zufuhr von Kalzium und Vitamin D in Betracht zu ziehen, wenn die Ernährung den Bedarf nicht ausreichend deckt, da diese beiden Nährstoffe den Knochenstoffwechsel unterstützen. Das ist ein Ernährungsaspekt, der die Behandlung begleitet, und keine Behandlung an sich. Eine Blutbestimmung des Vitamin-D-Spiegels und eine Bestandsaufnahme Ihrer Ernährung mit Ihrem Arzt zeigen, ob ein Nahrungsergänzungsmittel sinnvoll ist.
Welche Form von Kalzium und Vitamin D ist bei unzureichender Ernährung zu bevorzugen?
Für Vitamin D ist die am besten dokumentierte Form das Cholecalciferol (Vitamin D3). Beim Kalzium gilt Kalziumcitrat als gut resorbierbar und wenig von der Magensäure abhängig, während Kalziumcarbonat eine gängige Option bleibt, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird. Ob ein Nahrungsergänzungsmittel sinnvoll ist und welche Form gewählt wird, entscheidet sich nach Ihrer tatsächlichen Zufuhr und einer eventuellen Blutbestimmung, gemeinsam mit Ihrem Arzt.
Ces réponses portent sur le volet nutritionnel. Pour toute question sur votre médicament, la notice et votre médecin ou pharmacien font foi.