Denosumab
anticuerpo anti-RANKL · osteoporosis
Opción de tercerosPor la redacción de Layer Nutrition · Cómo clasifica el atlas las 664 moléculas
Para qué sirve este medicamento
Denosumab es un medicamento de la categoría «anticuerpo anti-RANKL (osteoporosis)». Este medicamento refuerza la solidez del hueso y reduce el riesgo de fractura.
Para Denosumab en la práctica: Refuerza el hueso y reduce el riesgo de fractura. Sus modalidades de uso dependen de la situación, dentro del marco fijado por el médico.
Con qué marcas se encuentra
En Francia se registran unas 16 presentaciones reembolsables que contienen Denosumab. Se presenta bajo diversos nombres comerciales y en forma de genéricos.
- Acvybra
- Bomyntra
- Conexxence
- Denbrayce
- Izamby
- Jubbonti
- Jubereq
- Kefdensis
- y otras presentaciones
Las especialidades originales y los genéricos aportan el mismo principio activo; la elección entre ellos se hace con su médico o farmacéutico.
En el plato: calcio y vitamina D
Con denosumab, una suplementación de calcio y de vitamina D acompaña sistemáticamente el tratamiento. La alimentación sienta la base, día tras día, y sigue siendo la palanca más sencilla de mantener.
El calcio construye y mantiene el hueso. El NHS sitúa la necesidad del adulto de 19 a 64 años en torno a los 700 mg al día. Se encuentra en los productos lácteos como la leche, el queso y el yogur, en las verduras verdes como la col rizada y el quingombó, en los pescados de espinas blandas como la sardina, y en los alimentos enriquecidos.
La vitamina D regula el calcio y el fosfato del organismo y mantiene sanos los huesos, los dientes y los músculos. El NHS recomienda 10 microgramos al día en el adulto. Procede sobre todo de los pescados grasos como el salmón, la sardina y la caballa, de las yemas de huevo, de la carne roja y de los alimentos enriquecidos.
Cómo actúa el denosumab
El denosumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano de tipo IgG2. Se une a una proteína llamada RANKL y le impide fijarse en su receptor RANK, presente en la superficie de los precursores de los osteoclastos y de los osteoclastos maduros. Ahora bien, son los osteoclastos los que excavan y degradan el tejido óseo. Al bloquear esta señal, el denosumab frena la formación, la actividad y la supervivencia de estas células, y reduce así la resorción del hueso.
Al ralentizar este trabajo de demolición, el denosumab deja que la reconstrucción ósea tome ventaja. La densidad mineral ósea aumenta, y el riesgo de fractura disminuye. En la mujer posmenopáusica de alto riesgo, esta reducción afecta a las fracturas vertebrales, las fracturas no vertebrales y las fracturas de cadera.
Por qué se prescribe el denosumab
El denosumab, comercializado con el nombre de Prolia en esta indicación, sirve para tratar la osteoporosis de la mujer posmenopáusica y del hombre con riesgo aumentado de fractura. El objetivo es reforzar un esqueleto debilitado y prevenir las fracturas que complican gravemente la vida cotidiana, en particular la fractura de cadera.
También está indicado en la pérdida ósea provocada por ciertos tratamientos supresores hormonales. Es el caso de la privación androgénica utilizada en el cáncer de próstata, y de los inhibidores de la aromatasa empleados en el cáncer de mama. Estos tratamientos aceleran la desmineralización, y el denosumab protege el hueso durante su duración.
Cómo se desarrolla el tratamiento
En la osteoporosis, la posología es de 60 mg en una sola inyección subcutánea cada 6 meses. La inyección se realiza en el muslo, el abdomen o la parte alta del brazo. A diferencia de los bisfosfonatos orales, el denosumab no impone ni tomarlo en ayunas ni una posición de pie particular, y no se describe ninguna interacción con las comidas.
Tras la inyección, la biodisponibilidad es de alrededor del 61 por ciento y la concentración alcanza su pico hacia el décimo día. La semivida media se estima entre 25 y 32 días según las fuentes. El ritmo de seis meses estructura todo el tratamiento: respetar la fecha de la próxima inyección importa, y la interrupción sigue siendo una decisión que se toma con el médico, nunca solo.
Los efectos que conviene conocer y su frecuencia
En el ensayo FREEDOM, realizado en mujeres posmenopáusicas osteoporóticas frente a placebo, los efectos notificados con mayor frecuencia se acercaban a los del placebo: dorsalgia 34,7 por ciento frente a 34,6, dolor de las extremidades 11,7 frente a 11,1, dolores musculoesqueléticos 7,6 frente a 7,5, hipercolesterolemia 7,2 frente a 6,1, cistitis 5,9 frente a 5,8, e infección de las vías respiratorias superiores 4,9 frente a 4,3.
La EMA clasifica los efectos de Prolia por frecuencia. Son muy frecuentes, es decir al menos 1 caso de cada 10, el dolor de las extremidades y los dolores musculoesqueléticos. Son frecuentes, de 1 de cada 100 a 1 de cada 10, el estreñimiento, la erupción, el eczema y la infección urinaria. Son raros, de 1 de cada 10 000 a 1 de cada 1000, la hipocalcemia, la osteonecrosis de la mandíbula y las fracturas femorales atípicas.
El calcio, un punto de vigilancia
La repercusión nutricional establecida del denosumab es la hipocalcemia: al frenar la liberación de calcio por el hueso, puede disminuir la calcemia. En la osteoporosis, la EMA clasifica esta hipocalcemia como rara, es decir entre 1 caso de cada 10 000 y 1 de cada 1000. Una hipocalcemia preexistente debe corregirse antes de empezar, ya que constituye una contraindicación, y el riesgo de hipocalcemia grave aumenta en caso de insuficiencia renal crónica avanzada.
Se prevé una suplementación para todos los pacientes: 1000 mg de calcio al día y al menos 400 UI de vitamina D al día durante toda la duración del tratamiento. La alimentación sostiene este aporte a diario, además de su tratamiento, nunca en su lugar.
Interacciones y seguimiento
Ciertas asociaciones exigen prudencia. Conviene evitar asociar el denosumab con el etelcalcetida, por el riesgo de hipocalcemia grave. Los corticoides y los inmunosupresores sistémicos exigen también vigilancia, porque aumentan el riesgo infeccioso. El denosumab está además contraindicado durante el embarazo y en caso de hipersensibilidad: se requiere una anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 5 meses después de la última dosis.
El seguimiento biológico se basa ante todo en el control de la calcemia, sobre todo durante las primeras semanas. StatPearls aconseja vigilar también la creatinina, el calcio, el fósforo y el magnesio al inicio del tratamiento, y controlar después periódicamente la vitamina D y el calcio. Este seguimiento verifica que la calcemia se mantenga dentro de los límites a lo largo de todo el tratamiento.
Fuentes
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Complementos a considerar
Más allá del plato, un nutriente aislado puede valorarse, a confirmar con su médico o farmacéutico. Aquí cuál y en qué forma.
Calcio
El calcio es el mineral más abundante del organismo, implicado en la salud ósea. El citrato de calcio se absorbe bien, incluso lejos de las comidas, mientras que el carbonato requiere un medio ácido para su absorción.
Forma preferible citrato de calcio (no depende de la acidez gástrica)
Vitamina D3 (colecalciferol)
La vitamina D es una vitamina liposoluble. La forma D3 (colecalciferol) es la que adoptan la mayoría de las recomendaciones. Se absorbe mejor cuando se toma durante una comida que contiene grasas.
Forma preferible D3 (colecalciferol), durante una comida grasa
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los efectos secundarios del denosumab?
Su prospecto menciona en particular dolor en las extremidades, dolores musculoesqueléticos y un descenso del calcio en sangre (hipocalcemia). Los efectos varían según la persona: consulte el prospecto de su tratamiento y comente cualquier síntoma con su médico o su farmacéutico.
¿Por qué se controla el calcio en sangre con denosumab?
El denosumab puede reducir el nivel de calcio en la sangre, un riesgo mayor en caso de insuficiencia renal o de déficit de vitamina D. Por eso se prevé un control de la calcemia en torno a las inyecciones. Comunique sin demora hormigueos, espasmos o rigidez muscular a su médico o su farmacéutico, y siga las indicaciones del prospecto.
¿Qué ocurre al suspender el denosumab?
La ANSM y las sociedades científicas han alertado sobre un efecto rebote tras la suspensión, con riesgo de fracturas vertebrales a veces múltiples, sobre todo si hay antecedentes de fractura. Suspenderlo nunca se decide en solitario: es una conversación que debe mantener con su médico, quien organiza el eventual relevo del tratamiento.
¿Es compatible el denosumab con el embarazo?
Su prospecto indica que no debe utilizarse durante el embarazo. Esta cuestión corresponde a su médico, que evalúa su situación caso por caso. No modifique su tratamiento por su cuenta: coméntelo con su médico o su farmacéutico.
¿Hay que tomar calcio y vitamina D durante el tratamiento con denosumab?
La ficha técnica (RCP) del denosumab recomienda un aporte suficiente de calcio y de vitamina D durante el tratamiento, salvo en caso de exceso de calcio. Además, algunos trabajos relacionan este aporte con una mejor evolución de la densidad ósea. El seguimiento de su calcemia y sus necesidades reales deben valorarse con su médico.
¿En qué forma tomar el calcio y la vitamina D?
Para la vitamina D, la forma de referencia es el colecalciferol (vitamina D3). Para el calcio, se encuentran sobre todo el carbonato de calcio y el citrato de calcio, este último a menudo mejor tolerado a nivel digestivo. La forma y la conveniencia de un aporte dependen de su analítica: es una decisión que debe tomar con su médico o su farmacéutico.
Ces réponses portent sur le volet nutritionnel. Pour toute question sur votre médicament, la notice et votre médecin ou pharmacien font foi.