Raloxifeno
SERM · osteoporosis posmenopáusica
Opción de tercerosPor la redacción de Layer Nutrition · Cómo clasifica el atlas las 664 moléculas
Para qué sirve este medicamento
Raloxifeno es un medicamento de la categoría « SERM (osteoporosis posmenopáusica) ». Este medicamento refuerza la solidez del hueso y reduce el riesgo de fractura.
En concreto, para Raloxifeno: Refuerza el hueso en la mujer posmenopáusica. Sus modalidades de uso dependen de la situación, dentro del marco fijado por el médico.
Con qué marcas se encuentra
En Francia se registran unas 8 presentaciones reembolsables que contienen Raloxifeno. Se encuentra con varios nombres de marca y en genéricos.
- Evista
- Raloxifene Arrow
- Raloxifene Biogaran
- Raloxifene Cristers
- Raloxifene Eg
- Raloxifene Teva
- Raloxifene Viatris
- Raloxifene Zentiva
Las especialidades originales y los genéricos aportan el mismo principio activo; la elección entre ellos se hace con su médico o farmacéutico.
En el plato: calcio y vitamina D
El raloxifeno actúa sobre el hueso, pero no cubre una carencia de calcio ni de vitamina D. Ahora bien, la absorción y la retención del calcio disminuyen tras la menopausia. La alimentación es la primera palanca para sostener el esqueleto, además de su tratamiento.
El calcio es un componente mayor del hueso. Se encuentra en los productos lácteos como la leche, el queso y el yogur, en las sardinas y el salmón en conserva consumidos con sus espinas, y en algunas verduras verdes como la col rizada y el brócoli. Repartir estas fuentes a lo largo del día ayuda a cubrir unas necesidades que aumentan con la edad.
La vitamina D desempeña un papel complementario: ayuda al organismo a absorber el calcio, y su carencia favorece la osteoporosis. Procede sobre todo de las yemas de huevo, los pescados grasos y los alimentos enriquecidos como la leche, los cereales y el yogur. Asociar ambos en el plato le da al calcio el medio de ser realmente captado.
Cómo actúa el raloxifeno
El raloxifeno pertenece a la familia de los moduladores selectivos de los receptores de estrógenos, los SERM. Su particularidad reside en esa palabra, selectivo: según el tejido, se comporta de manera distinta sobre el receptor de estrógenos. En el hueso actúa como agonista, es decir, imita al estrógeno. En el útero y la mama, por el contrario, se comporta como antagonista y bloquea el receptor.
Esta doble acción explica su lugar en la mujer posmenopáusica. En el hueso frena la resorción ósea, la etapa en la que el hueso antiguo se degrada, y reduce los marcadores bioquímicos del remodelado. El resultado se mide: la densidad mineral ósea aumenta. El raloxifeno no fabrica hueso nuevo, ralentiza su pérdida.
Lo que el cuerpo hace con el medicamento
El raloxifeno sigue una vía metabólica atípica. No es transformado por los citocromos P450, esas enzimas del hígado responsables de la degradación de numerosos medicamentos. En su lugar sufre una importante glucuronoconjugación: el hígado y el intestino le añaden moléculas de glucurónido para volverlo soluble. Esta vía particular limita las interacciones de tipo CYP, frecuentes con otros tratamientos.
Su farmacocinética explica también por qué basta con una toma diaria. El raloxifeno y sus glucurónidos se interconvierten de forma permanente mediante un metabolismo reversible y un ciclo enterohepático, un vaivén entre el hígado y el intestino. Este reciclado prolonga la semivida de eliminación hasta las 27,7 horas. La biodisponibilidad absoluta sigue siendo baja, en torno al 2 por ciento, y el raloxifeno circula unido en un 95 por ciento a las proteínas del plasma.
Por qué se prescribe
El raloxifeno está indicado en el tratamiento y la prevención de la osteoporosis de la mujer posmenopáusica. Tras la menopausia, la caída de los estrógenos acelera la pérdida ósea y fragiliza el esqueleto. Al imitar al estrógeno en el hueso, el raloxifeno compensa en parte esa pérdida de protección y reduce el riesgo de fractura vertebral.
Posee una segunda indicación, ligada a su acción antagonista en la mama: la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en ciertas mujeres posmenopáusicas de alto riesgo. La elección entre el raloxifeno y los demás tratamientos de la osteoporosis depende del perfil de cada mujer, de sus factores de riesgo óseo y vascular, y se decide con el médico.
Cómo tomarla a diario
La posología es sencilla: un comprimido de 60 mg por vía oral, una vez al día. Puede tomarlo en cualquier momento del día, con o sin comida, lo que deja mucha libertad para integrarlo en una rutina. La regularidad cuenta más que el horario: una toma diaria estable mantiene el efecto sobre el hueso.
El raloxifeno actúa sobre el hueso pero no corrige una carencia de calcio o de vitamina D. Si sus aportes alimentarios son insuficientes, se recomienda un suplemento de calcio y de vitamina D además del tratamiento. Como todo tratamiento de la osteoporosis, no se interrumpe por iniciativa propia: la pérdida ósea se reanuda en cuanto se detiene, y esa decisión corresponde al médico.
Los efectos que conviene conocer
Los sofocos afectan al 9,7 por ciento de las mujeres que toman raloxifeno 60 mg, frente al 6,4 por ciento con placebo. Los calambres en las piernas afectan al 7,0 por ciento de las mujeres, frente al 3,7 por ciento con placebo. El síndrome gripal se notifica en el 13,5 por ciento, frente al 11,4 por ciento con placebo, y el edema periférico en el 5,2 por ciento, frente al 4,4 por ciento.
El riesgo importante que hay que conocer es vascular. El raloxifeno aumenta el riesgo de tromboembolia venosa, alrededor de 1 caso por cada 100 pacientes tratadas: en el ensayo MORE, 26 casos con raloxifeno frente a 11 con placebo, es decir, una razón de riesgo de 2,4 (intervalo de confianza del 95 por ciento de 1,2 a 4,5). Una advertencia enmarcada señala este riesgo de trombosis venosa profunda y de embolia pulmonar, así como un aumento del riesgo de muerte por accidente cerebrovascular en las mujeres con enfermedad coronaria o con alto riesgo coronario.
Contraindicaciones, interacciones y seguimiento
Algunas situaciones excluyen el raloxifeno. Está contraindicado en caso de antecedente o de episodio activo de tromboembolia venosa, y durante el embarazo o la lactancia. Un proyecto de viaje largo con inmovilidad o una hospitalización con reposo en cama merece comunicarse al médico, porque estas situaciones incrementan el riesgo venoso.
Dos interacciones exigen vigilancia. La colestiramina, un medicamento que capta los ácidos biliares, reduce la absorción y el ciclo enterohepático del raloxifeno: ambos no se toman juntos. Con la warfarina, un anticoagulante, el raloxifeno puede modificar el tiempo de protrombina, un parámetro de la coagulación que entonces debe vigilarse. El seguimiento del tratamiento combina la medición de la densidad ósea a lo largo del tiempo con la atención prestada a estas señales vasculares.
Fuentes
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Complementos a considerar
Más allá del plato, un nutriente aislado puede valorarse, a confirmar con su médico o farmacéutico. Aquí cuál y en qué forma.
Calcio
El calcio es el mineral más abundante del organismo, implicado en la salud ósea. El citrato de calcio se absorbe bien, incluso lejos de las comidas, mientras que el carbonato requiere un medio ácido para su absorción.
Forma preferible citrato de calcio (no depende de la acidez gástrica)
Vitamina D3 (colecalciferol)
La vitamina D es una vitamina liposoluble. La forma D3 (colecalciferol) es la que adoptan la mayoría de las recomendaciones. Se absorbe mejor cuando se toma durante una comida que contiene grasas.
Forma preferible D3 (colecalciferol), durante una comida grasa
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los efectos secundarios del raloxifeno?
El prospecto menciona en particular sofocos, calambres en las piernas, síntomas de tipo gripal y una posible hinchazón de las extremidades. El riesgo más vigilado son los episodios tromboembólicos venosos, como la flebitis. Para la lista completa y lo que le concierne, consulte el prospecto y coméntelo con su médico o su farmacéutico.
¿Cuáles son las contraindicaciones del raloxifeno?
El raloxifeno está contraindicado en particular en caso de antecedentes o de riesgo de episodio tromboembólico venoso, y suele suspenderse durante una inmovilización prolongada. Estas situaciones deben evaluarse caso por caso. Compruebe las contraindicaciones en el prospecto y valide su situación con su médico.
¿Tiene el raloxifeno interacciones con otros medicamentos?
El prospecto señala por ejemplo una interacción con la colestiramina, que puede reducir la absorción del raloxifeno, así como precaución con ciertos anticoagulantes orales. Indique todos sus tratamientos, incluidos los de venta libre. Su farmacéutico o su médico es quien mejor puede comprobar sus combinaciones.
¿El raloxifeno engorda?
El aumento de peso no se describe como un efecto característico del raloxifeno en su prospecto, aunque puede aparecer una hinchazón de las extremidades inferiores. Si observa una variación de peso que le preocupa, coméntelo con su médico en lugar de ajustar nada por su cuenta.
¿Hace falta un aporte de calcio y vitamina D durante un tratamiento para la osteoporosis?
La ficha técnica del raloxifeno recomienda considerar un aporte de calcio y vitamina D cuando la alimentación no cubre suficientemente las necesidades, ya que ambos nutrientes contribuyen al metabolismo óseo. Es un aspecto nutricional que acompaña el tratamiento, y no un tratamiento en sí. Una analítica de vitamina D en sangre y una revisión de sus aportes alimentarios con su médico permiten saber si un complemento es útil.
¿Qué forma de calcio y vitamina D elegir si la alimentación es insuficiente?
Para la vitamina D, la forma mejor documentada es el colecalciferol (vitamina D3). Para el calcio, el citrato de calcio se considera bien absorbido y poco dependiente de la acidez gástrica, mientras que el carbonato de calcio sigue siendo una opción habitual que se toma durante una comida. El interés de un complemento y la elección de la forma se deciden según sus aportes reales y una posible analítica de sangre, con su médico.
Ces réponses portent sur le volet nutritionnel. Pour toute question sur votre médicament, la notice et votre médecin ou pharmacien font foi.