Acide zolédronique
bisphosphonate · ostéoporose
Orientation tiercePar la rédaction Layer Nutrition · Comment l'atlas classe les 664 molécules
À quoi sert ce médicament
Acide zolédronique est un médicament de la catégorie « bisphosphonate (ostéoporose) ». Ce médicament renforce la solidité de l'os et réduit le risque de fracture.
Pour Acide zolédronique en pratique : Renforce l'os et réduit le risque de fracture. On le prend en général sur la durée, dans le cadre d'un suivi régulier, et on ne l'interrompt pas de sa propre initiative.
Sous quelles marques on la trouve
Acide zolédronique entre dans la composition d'environ 8 présentations recensées en France. Elle se présente sous divers noms commerciaux et sous forme de génériques.
- Acide Zoledronique Altan
- Acide Zoledronique Biogaran
- Acide Zoledronique Mylan
- Acide Zoledronique Sandoz
- Acide Zoledronique Tillomed
- Acide Zoledronique Viatris
- Aclasta
- Zometa
Spécialités d'origine et génériques délivrent la même substance active ; le choix entre eux se fait avec le médecin ou le pharmacien.
Côté assiette : calcium et vitamine D
Sous acide zolédronique, l'os se reconstruit mieux quand il dispose de ses deux matériaux de base : le calcium et la vitamine D. Les apports doivent rester réguliers, et l'alimentation est le premier moyen de les tenir jour après jour.
Le calcium se trouve surtout dans les produits laitiers comme le lait, le fromage et le yaourt, dans les légumes verts à feuilles comme le chou frisé, dans les poissons dont on mange les arêtes comme les sardines, et dans les aliments enrichis. Le calcium des épinards fait exception : il est mal absorbé par l'organisme, ce qui en fait une source peu fiable malgré sa teneur.
La vitamine D aide à réguler le calcium et le phosphate dont l'os a besoin. Elle vient des poissons gras comme le saumon, les sardines, le hareng et le maquereau, mais aussi de la viande rouge, du foie, des jaunes d'œuf et des aliments enrichis. Réunir ces deux familles au fil des repas couvre une bonne part des besoins, en plus de votre traitement.
Comment agit l'acide zolédronique
L'acide zolédronique appartient à la famille des bisphosphonates. Sa cible dans l'os est l'ostéoclaste, la cellule chargée de dégrader le tissu osseux ancien. À l'intérieur de cette cellule, il bloque une enzyme précise, la farnésyl pyrophosphate synthase, qui appartient à la voie du mévalonate. Cette enzyme fabrique des molécules indispensables à la survie et au travail de l'ostéoclaste.
En bloquant cette enzyme, le médicament empêche la prénylation de petites protéines GTPases dont l'ostéoclaste a besoin pour fonctionner. Privée de ces protéines, la cellule ne peut plus dégrader l'os minéralisé et finit par entrer en apoptose, sa mort programmée. La résorption osseuse ralentit, la perte de masse osseuse s'inverse et le squelette se solidifie.
Pourquoi ce traitement est prescrit
L'acide zolédronique est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose de la femme ménopausée, dans l'augmentation de la masse osseuse chez l'homme, dans l'ostéoporose provoquée par les corticoïdes et dans la maladie de Paget osseuse. Le point commun de ces situations est un os qui se dégrade plus vite qu'il ne se reconstruit, ce qui l'expose aux fractures.
Son bénéfice a été établi par l'essai HORIZON (Black et coll., New England Journal of Medicine, 2007). Chez la femme ménopausée ostéoporotique, une perfusion annuelle de 5 mg réduit sur 3 ans le risque de fractures vertébrales de 70 pour cent et le risque de fractures de la hanche de 41 pour cent par rapport au placebo, la hanche passant de 2,5 à 1,4 pour cent d'événements.
Comment se déroule le traitement
L'acide zolédronique s'administre par perfusion intraveineuse de 5 mg, sur une durée d'au moins 15 minutes, en milieu de soins. Le rythme est d'une perfusion par an pour traiter l'ostéoporose et d'une perfusion tous les 2 ans pour la prévention. La voie étant intraveineuse, la prise ne dépend pas des repas ni d'un horaire quotidien.
Une seule injection agit longtemps. L'élimination du sang se fait en trois phases, avec une demi-vie terminale de 146 heures, et 39 pour cent de la dose repart inchangée dans les urines en 24 heures. Le reste se fixe sur l'os puis se libère très lentement dans la circulation, ce qui explique la longue durée d'action et le rythme espacé des perfusions. Le rythme annuel entretient cette imprégnation osseuse d'une perfusion à la suivante.
Les effets à connaître
L'effet le plus fréquent est une réaction dite de phase aiguë, qui survient dans les jours suivant la perfusion et ressemble à un état grippal passager: fièvre, douleurs articulaires et musculaires, maux de tête. Elle s'atténue en quelques jours et diminue aux perfusions suivantes. Sur l'ensemble du suivi de 3 ans, les effets indésirables les plus souvent rapportés dans l'essai ostéoporose sont les arthralgies chez 23,8 pour cent des patients, la fièvre chez 17,9 pour cent, les céphalées chez 12,4 pour cent, les myalgies chez 11,7 pour cent et le syndrome pseudo-grippal chez 8,8 pour cent.
Une baisse notable de la calcémie, sous 7,5 mg/dL, a concerné environ 0,2 pour cent des patients, sans forme symptomatique observée, ce qui justifie de corriger toute hypocalcémie avant la première perfusion. Deux effets rares mais sérieux ont été rapportés sous bisphosphonates, dont l'acide zolédronique : l'ostéonécrose de la mâchoire et les fractures fémorales atypiques, de faible énergie. Une douleur de cuisse ou d'aine doit conduire à évaluer une fracture fémorale incomplète.
Calcium et vitamine D, les fondations de l'os
Le médicament freine la destruction de l'os, mais la reconstruction réclame de la matière première. Une supplémentation est requise pendant le traitement : au moins 1200 mg de calcium et 800 à 1000 UI de vitamine D par jour dans l'ostéoporose. Sans ces apports, le bénéfice sur la solidité osseuse ne peut pas s'exprimer pleinement.
Cette base doit être en place avant même la première perfusion. Une hypocalcémie et une carence en vitamine D doivent être corrigées efficacement avant d'initier le traitement, car l'acide zolédronique tend à faire baisser la calcémie. L'alimentation est le moyen le plus simple et le plus durable d'entretenir ces réserves, en complément de ce que le médecin peut prescrire.
Interactions et suivi
La fonction rénale se surveille avant chaque perfusion, par un dosage de la créatinine sérique et un calcul de la clairance selon la formule de Cockcroft-Gault. Le médicament est contre-indiqué en cas d'hypocalcémie, de clairance de la créatinine inférieure à 35 mL/min et d'insuffisance rénale aiguë. Ce contrôle conditionne le feu vert de chaque injection annuelle.
Certaines associations demandent de la prudence. Les autres médicaments toxiques pour le rein, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens, s'ajoutent au risque rénal. Les diurétiques de l'anse accroissent le risque d'hypocalcémie, et les aminosides peuvent prolonger l'abaissement de la calcémie. Signaler l'ensemble de ses traitements permet au médecin d'ajuster le suivi biologique.
Sources
Molécules voisines
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Les compléments à envisager
Au-delà de l'assiette, un actif isolé peut se discuter, à valider avec votre médecin ou votre pharmacien. Voici lequel et sous quelle forme.
Calcium
Le calcium est le minéral le plus abondant de l'organisme, impliqué dans la santé osseuse. Le citrate de calcium s'absorbe bien, y compris à distance des repas, tandis que le carbonate requiert un milieu acide pour son absorption.
Forme à privilégier citrate de calcium (ne dépend pas de l'acidité gastrique)
Vitamine D3 (cholécalciférol)
La vitamine D est une vitamine liposoluble. La forme D3 (cholécalciférol) est celle retenue par la plupart des recommandations. Elle s'absorbe mieux prise au cours d'un repas contenant des matières grasses.
Forme à privilégier D3 (cholécalciférol), au cours d'un repas gras
Questions fréquentes
Quels sont les effets secondaires les plus fréquents de l'acide zolédronique ?
La notice rapporte fréquemment un syndrome pseudo-grippal dans les jours qui suivent la perfusion : fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, fatigue, maux de tête, le plus souvent après la première administration. Ces réactions sont en général passagères. Pour votre situation, reportez-vous à la notice et parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
À quelle fréquence l'acide zolédronique se prend-il ?
L'acide zolédronique s'administre par perfusion intraveineuse, à un rythme fixé par le prescripteur selon l'indication. Le calendrier des perfusions est décidé et suivi par votre médecin. Référez-vous à la notice et à votre médecin ou pharmacien pour toute question sur le moment et l'espacement des perfusions.
Faut-il un contrôle dentaire avant une perfusion d'acide zolédronique ?
La notice mentionne un risque d'ostéonécrose de la mâchoire et recommande, avant le traitement, un examen bucco-dentaire et la prise en charge des soins nécessaires, en signalant tout problème dentaire. Signalez-le à votre dentiste et à votre médecin. Suivez la notice et l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Acide zolédronique et grossesse ou allaitement : quelles précautions ?
La notice indique que l'acide zolédronique n'est pas destiné aux femmes enceintes ou qui allaitent. Si vous êtes enceinte, prévoyez de l'être ou allaitez, informez-en votre médecin avant toute perfusion. Reportez-vous à la notice et à l'avis de votre médecin ou pharmacien.
L'acide zolédronique convient-il en cas de problème rénal ou chez la personne âgée ?
La notice précise que la fonction rénale est prise en compte et qu'une bonne hydratation est recommandée autour de la perfusion, avec des précautions renforcées chez certaines personnes. L'évaluation revient au prescripteur. Pour votre cas, appuyez-vous sur la notice et sur votre médecin ou pharmacien.
Pourquoi surveiller le calcium et la vitamine D avec l'acide zolédronique ?
La notice publique de l'acide zolédronique recommande un apport suffisant en calcium et en vitamine D, car ce traitement est associé à un risque de baisse de la calcémie, à surveiller par votre médecin. L'actif à considérer côté nutrition est le calcium, sous forme de carbonate ou de citrate, et la vitamine D sous forme de cholécalciférol (vitamine D3). Le suivi du calcium sanguin et de la vitamine D relève de votre médecin, qui adapte les apports à votre situation.
Ces réponses portent sur le volet nutritionnel. Pour toute question sur votre médicament, la notice et votre médecin ou pharmacien font foi.